תאריך: 07.03.2025 | זמן קריאה: כ-5 דקות
רגולציית REACH או Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals
היא אחת הרגולציות המקיפות ביותר בתחום הכימיקלים, שנכנסה לתוקף באיחוד האירופי בשנת 2007.
מטרתה להבטיח שימוש בטוח בכימיקלים על ידי רישום, הערכה, אישור והגבלה של חומרים כימיים,
תוך צמצום השפעותיהם השליליות על בריאות האדם והסביבה.
בישראל, רפורמת "מה שטוב לאירופה – טוב לישראל"
שמה לה למטרה להקל על יבואנים בכך שהיא מאמצת תקנים אירופיים
ומאפשרת כניסת מוצרים שאושרו באיחוד האירופי ללא צורך באישורים נוספים.
אך כשמדובר בכימיקלים, המצב מורכב יותר.
יבואני כימיקלים מחויבים לוודא עמידה בדרישות הרגולטוריות של ישראל,
כולל חובת דיווח ותיעוד, בהתאם להוראות חוק החומרים המסוכנים והתקנות הנלוות לו.
חובת הדיווח חלה על יבואנים ויצרנים העוסקים בהכנסת כימיקלים לשוק הישראלי,
כאשר הדיווח נדרש בעיקר עבור חומרים מסוכנים –
כאלה המסווגים כבעלי סיכון בריאותי, סביבתי או בטיחותי.
חובת הרישום כוללת מסירת מידע לרשויות הרלוונטיות בישראל, הכולל:
✅ זיהוי הכימיקל ומאפייניו – שם החומר, הרכבו וייעודו.
✅ רמות החשיפה האפשריות – כיצד עלול החומר להשפיע על העובדים, הציבור והסביבה.
✅ אמצעי בטיחות – אופן אחסון, הובלה, שימוש וסילוק בטוח.
✅ נתונים טוקסיקולוגיים וסביבתיים – השפעות החומר על בריאות האדם והסביבה, כולל אופן התפרקותו בטבע.
כדי לעמוד בדרישות, יבואנים מחויבים לנהל תיק מוצר
הכולל את כל המסמכים הנדרשים לצורך ביקורת של הרשויות בישראל.
לא כל הכימיקלים מוגדרים כמסוכנים, אך על כל יבואן לדעת להבדיל ביניהם:
🔴 כימיקלים מסוכנים
חומרים שעלולים לגרום לנזק בריאותי, סביבתי או בטיחותי.
אלה כוללים חומרים רעילים, דליקים, נפיצים, חומרים קורוזיביים, חומרים מסרטנים ועוד.
יבוא של כימיקלים מסוכנים מחייב עמידה בדרישות מחמירות יותר,
הכוללות חובת רישום, הצגת גיליון בטיחות (MSDS), תיוג ברור ומעקב אחר השימוש בהם.
🟢 כימיקלים שאינם מסוכנים
חומרים שאינם בעלי השפעה מזיקה משמעותית, אך עדיין עליהם לעמוד בדרישות דיווח ותיעוד.
על היבואן לוודא כי מדובר בכימיקל שאינו מופיע ברשימת החומרים המוגבלים,
ולשמור תיעוד מלא למקרה של בדיקה רגולטורית.
מסמך REACH מתקבל מהיצרן או הספק האירופי של הכימיקל.
המסמך צריך להיות מעודכן ולכלול:
📌 שם החומר והרכבו הכימי – פירוט מדויק של רכיבי החומר.
📌 תוצאות בדיקות בטיחות – מידע טוקסיקולוגי, רמות חשיפה מותרות והשפעות סביבתיות.
📌 הוראות שימוש ואחסון – הנחיות להובלה, אחסון, שימוש וסילוק בטוח של החומר.
📌 סיווג וסימון לפי תקנות GHS – קביעת רמת הסיכון והאזהרות הנדרשות.
חשוב לוודא כי המסמך מקיף את כל הנתונים הנדרשים
וכי הוא חלק מתיק המוצר שהיבואן מחויב להחזיק לצורכי ביקורת.
הפרה של דרישות הרגולציה עלולה לגרור קנסות, החרמת משלוחים,
השמדת סחורה ואפילו הליכים משפטיים.
על כן, כל יבואן נדרש לוודא שהוא פועל בהתאם לתקנות ולהתעדכן בשינויים ברגולציה.
✔ לבדוק את סיווג החומר ולוודא אם הוא נחשב מסוכן.
✔ לוודא שהמסמך התקף של REACH נמצא ברשותם ושהוא מלא.
✔ לשמור תיק מוצר הכולל את כל המידע הנדרש, כולל MSDS ועדויות מעבדה.
✔ להגיש דיווחים נדרשים לרשויות בישראל בהתאם לרגולציה המקומית.
עמידה בדרישות תאפשר יבוא חלק ונטול עיכובים,
תוך שמירה על תקינות העסק והימנעות מקנסות וסנקציות.
