תאריך: 03.03.2025 | זמן קריאה: כ-12 דקות
עודכן בתאריך: 21.10.2026
אם אתם עוסקים בייבוא מוצרים לישראל או שוקלים להיכנס לתחום, חשוב להכיר את השינויים הרגולטוריים שצפויים להשפיע על פעילותכם באופן ישיר.
רפורמת "מה שטוב לאירופה- טוב לישראל", שנכנסה לתוקף בשנת 2025, מסמנת מהפכה בגישת המדינה לתקינה ולבקרת איכות.
היא מביאה עמה הקלות רגולטוריות משמעותיות, ביטול בדיקות כפולות, גישה רחבה למוצרים בינלאומיים – ובעיקר, אחריות חדשה המוטלת על כתפי היבואנים.
בשנים האחרונות נקטה ממשלת ישראל בצעדים נרחבים לצמצום רגולציה והסרת חסמים בתהליכי הייבוא, כחלק ממאמץ כולל להוזיל את יוקר המחיה ולהגביר את התחרות בשוק המקומי.
אחת מהרפורמות המרכזיות הייתה "לא עוצרים בנמל", שהושקה בשנת 2022 במטרה לפשט תהליכים, להפחית בירוקרטיה ולהקל על יבואנים קטנים ובינוניים.
אף על פי שמהלכים אלה הניבו שיפורים מסוימים, הם לא פתרו את מכלול האתגרים שניצבו בפני יבואנים- מה שהוביל לגיבוש רפורמה מקיפה, עדכנית ומעמיקה יותר.
לצד המאמצים הקודמים, המשיכו היבואנים בישראל להתמודד עם רגולציה מקומית מורכבת וייחודית, שכללה דרישות תקינה שלא היו תואמות לנעשה בשווקים מתקדמים בעולם.
מצב זה יצר עיכובים, העלה את עלויות הייבוא, והגביל את מגוון המוצרים הזמינים לצרכן הישראלי.
כדי להתגבר על חסמים אלו, התקבלה החלטה עקרונית לאמץ את התקינה האירופית- אחת מהמתקדמות בעולם- מתוך תפיסה שמוצרים המאושרים לשיווק באירופה עומדים ברמה גבוהה של בטיחות, אמינות ואיכות.
כך נולדה רפורמת "מה שטוב לאירופה- טוב לישראל", שנכנסה לתוקף ב-1 בינואר 2025, ומשנה מהיסוד את גישת המדינה לייבוא מוצרי צריכה.
רפורמת "מה שטוב לאירופה- טוב לישראל" מיושמת בהדרגה, על מנת לאפשר למגזר היבואנים, לספקים ולרשויות הפיקוח להסתגל לשינויים באופן מדוד ומבוקר.
החל מינואר 2025, בכל חודש או רבעון נוספים תקנים ודירקטיבות אירופיות לרשימת התקנים המאומצים בישראל, עד לכיסוי כולל של מרבית תחומי הייבוא.
את האסדרות המלאות והעדכניות באנגלית ובעברית, ניתן למצוא בקישור הבא
אחד הכלים המשמעותיים ביותר ברפורמה הוא 'סעיף הג'וקר'.
הסעיף קובע שכלל משרדי הממשלה (כולל משרד הבריאות, הפנים, התכנון והבנייה ועוד) מחויבים להתאים את התקנות והדרישות שלהם לתקינה האירופית.
משרד ממשלתי שמעוניין לשמור על דרישה מקומית חריגה או להחמיר מעבר לתקן האירופי, חייב לעבור דרך ועדת חריגים ולספק הצדקה משמעותית.
סעיף זה 'דורס' תקנות עבר מקומיות ומונע ממשרדים שונים לעכב משלוחים על בסיס רגולציה ישנה.
| תאריך התחלה | מספר התקן / דירקטיבה | תיאור התקן / רגולציה |
|---|---|---|
| 01.01.2025 | Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) | רגולציה לרישום, הערכה והגבלה של כימיקלים |
| Directive 2014/35/EU (LVD) | דירקטיבה לבטיחות מכשירי חשמל נמוכי מתח עדכון: עבור כבלי חשמל המפורטים בטבלה ב' בהודעת מינהל התקינה, כניסת מסלול האסדרה האירופית לתוקף נדחתה ל-01.01.2027. | |
| Directive 2014/30/EU (EMC) | דירקטיבה למניעת הפרעות אלקטרומגנטיות | |
| Council Directive 75/324/EEC (Aerosol) | דירקטיבה למכלי לחץ מסוג אירוסול | |
| Regulation (EU) 2016/425 (PPE) | רגולציה לציוד הגנה אישי | |
| Directive 2014/53/EU | דירקטיבה לציוד רדיו | |
| Directive 2009/125/EC | דירקטיבה לדרישות עיצוב אקולוגי למוצרים הקשורים לאנרגיה | |
| Regulation (EU) 2017/1369 | רגולציה לסימון אנרגטי | |
| Directive 2014/34/EU (ATEX) | דירקטיבה לציוד ולמערכות מיגון בסביבה פוטנציאלית לפיצוץ | |
| Directive 2000/14/EC | דירקטיבה למפגעי רעש בשימוש בציוד חוץ | |
| Regulation (EU) No 517/2014 | רגולציה לגזי חממה פלואורידיים | |
| 01.02.2025 | Directive 2009/48/EC (TOY) | דירקטיבה לבטיחות צעצועים |
| Regulation (EU) 2023/988 | רגולציה לבטיחות מוצרי צריכה | |
| Regulation E/ECE/324 | רגולציה לחלקי רכב המאמצת את הרגולציה של האו"ם | |
| Commission Directive 93/11/EEC | דירקטיבה לשחרור תרכובות ניטרוזמינים ממוצצים ומפטמות מאלסטומר | |
| 01.03.2025 | Commission Regulation (EU) No 10/2011 (FCM) | רגולציה לחומרי פלסטיק הבאים במגע עם מזון |
| Regulation (EC) No 648/2004 | רגולציה לעניין דטרגנטים | |
| Regulation (EC) No 1935/2004 | רגולציה לחומרים ומצרכים הבאים במגע עם מוצרי מזון | |
| Council Directive 84/500/EEC | דירקטיבה לפריטי קרמיקה הבאים במגע עם מוצרי מזון | |
| Regulation (EU) 2019/1021 (POP) | רגולציה למזהמים אורגניים | |
| Regulation (EU) No 1007/2011 | רגולציה לסימון מוצרי טקסטיל | |
| 01.07.2025 | Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) | רגולציה לסיווג, תיוג ואריזה של חומרים ותערובות מסוכנים |
| Regulation (EU) 2017/745 | רגולציה למכשור רפואי | |
| Directive 93/42/EEC | דירקטיבה למכשור רפואי | |
| Regulation (EU) No 528/2012 | רגולציה למוצרים ביוצידיים | |
| Directive 2004/42/EC | דירקטיבה לתרכובות אורגניות נדיפות בצבעים ובציפויים | |
| 01.07.2026 | Directive 2010/35/EU (TPE) | דירקטיבה לציוד לחץ נייד |
| Directive 2014/68/EU (PE) | דירקטיבה לציוד לחץ | |
| Directive 2006/42/EC | דירקטיבה למכונות | |
| Directive 2014/33/EU | דירקטיבה למעליות ורכיביהן עדכון: עבור התקנים המפורטים בטבלה ג' בהודעת מינהל התקינה, כניסת מסלול האסדרה האירופית לתוקף נדחתה ל-01.07.2027. | |
| Regulation (EU) 2023/1542 | רגולציה לסוללות | |
| Regulation (EU) 2016/426 | רגולציה לעניין ציוד בעירה מוזן בגזים עדכון: עבור תקני ציוד הגפ"מ המפורטים בטבלה א' בהודעת מינהל התקינה, כניסת מסלול האסדרה האירופית לתוקף נדחתה ל-10.02.2027. | |
| Directive 2014/32/EU | דירקטיבה למכשירי מדידה | |
| Commission Regulation (EU) 2015/1188 | רגולציה לדרישות עיצוב אקולוגי למחממים | |
| Commission Regulation (EU) 2015/1185 | רגולציה לדרישות עיצוב אקולוגי למחממים בדלק מוצק | |
| Directive 2011/65/EU (RoHS) | דירקטיבה לשימוש בחומרים מסוכנים בציוד חשמלי אלקטרוני | |
| 01.01.2027 | Directive 2014/29/EU (SPVD) | דירקטיבה למכלי לחץ פשוטים |
| Regulation (EU) No 305/2011 | רגולציה לחומרי בנייה | |
| Commission Delegated Regulation (EU) 2024/1295 | רגולציה לזרנוקים | |
| 01.01.2028 | Regulation (EC) No 1223/2009 | רגולציה למוצרי קוסמטיקה |
| Directive (EU) 2020/2184 | דירקטיבה למי שתייה | |
| Directive 98/70/EC | דירקטיבה לאיכות דלקים | |
| Regulation (EU) 2023/2405 | רגולציה לדלק תעופתי |
הרפורמה האירופית בייבוא מביאה עמה שורת שינויים משמעותיים שמשפיעים ישירות על אופן הפעולה של יבואנים בישראל.
אלו השינויים העיקריים שחשוב להכיר:
1. אימוץ התקינה האירופית
העיקרון המרכזי של הרפורמה הוא שכל מוצר העומד בדרישות רגולציה אירופית- ואינו נדרש לאסדרה ייחודית בישראל- ניתן לייבוא חופשי ללא צורך באישור מכון התקנים.
משמעות הדבר: מוצרים בעלי תו תקן אירופי (CE) שמכוסים ברפורמה, יוכלו להיכנס לישראל ללא הליך אישור נוסף, בכפוף לאחריות מלאה של היבואן.
2. ביטול הצורך בבדיקות מקומיות כפולות
בעבר, גם מוצרים בעלי תקן בינלאומי נדרשו לעבור בדיקות תקינה ישראלית, מה שגרם לעלויות נוספות ועיכובים בשחרור מהמכס. הרפורמה מבטלת את הצורך בבדיקות חוזרות, וכך חוסכת ליבואנים זמן, משאבים וכסף.
3. הרחבת מגוון המוצרים הניתנים לייבוא
בעקבות אימוץ התקינה האירופית, נפתח השוק הישראלי למגוון רחב יותר של מוצרים, לרבות כאלו שלא יובאו קודם לכן בשל חסמים רגולטוריים.
התוצאה היא עלייה בתחרות, ירידת מחירים לצרכן, ושיפור בגמישות המסחרית של יבואנים.
4. הגברת האכיפה על ידי מינהל התקינה
במקביל להקלה על תהליך הייבוא, המדינה משקיעה משאבים נרחבים באכיפת התקנות.
מינהל התקינה מגביר את פעילותו באמצעות תוספת תקציב ותגבור צוותי הפיקוח.
נערכות בדיקות פתע בשווקים, ובמקרה של חריגה- הענישה עשויה להיות חמורה.
לכן, על יבואנים להקפיד על ניהול תיק מוצר מסודר ולעמוד בכל הדרישות הרגולטוריות.
רפורמת "מה שטוב לאירופה- טוב לישראל" מהווה ציון דרך בתחום הייבוא לישראל, ומחליפה מודל רגולטורי מיושן בגישה מודרנית, מתקדמת ושקופה יותר.
אימוץ התקינה האירופית, ביטול הבדיקות הכפולות, והרחבת האפשרות לייבא מגוון רחב של מוצרים- כולם צעדים שמקלים משמעותית על יבואנים ומקדמים את הכלכלה המקומית.
עם זאת, הרפורמה מטילה אחריות רחבה יותר על כתפי היבואנים.
מי שיבחר לפעול במסלול האירופי יידרש לעמוד בדרישות שקיפות, לנהל תיק מוצר מלא, ולעקוב אחר כל עדכון רגולטורי רלוונטי.
מינהל התקינה אינו מוותר על אכיפה, אלא דווקא מגביר אותה. ולכן חשוב שכל יבואן יפעל בזהירות, בקפדנות, ובשקיפות מלאה.
כדי ליהנות מההקלות ולהימנע מהשלכות רגולטוריות, יש להתעדכן באופן שוטף, להבין את התחולה של הרפורמה על המוצרים הספציפיים המיובאים, ולפעול בהתאם להנחיות החדשות.
** מנוע החיפוש מציג רשימת תקנים רשמיים בלבד, בחלוקה לקבוצות יבוא 1-4
רפורמה זו, שנכנסה לתוקף בינואר 2025, מאפשרת לייבא לישראל מוצרים שעומדים בתקינה האירופית ללא צורך בבדיקות מקומיות נוספות.
הרפורמה מפחיתה עלויות, מקצרת תהליכים ומרחיבה את מגוון המוצרים בשוק.
עם זאת, היא מטילה אחריות ישירה על היבואנים לוודא עמידה בתקנים האירופיים.
במרבית המקרים – לא.
מוצרים שכבר עומדים בתקינה האירופית ואינם דורשים אסדרה ייחודית בישראל, אינם צריכים לעבור בדיקות תקן חוזרות.
עם זאת, היבואן נדרש לנהל תיק מוצר מסודר ולהצהיר על התאמה לרגולציה האירופית הרלוונטית.
העבירה נחשבת חמורה, ויכולה להוביל להחרמת סחורה, קנסות גבוהים ואף הגשת כתבי אישום במקרים מסוימים.
לכן, חשוב להקפיד על תיעוד, בדיקה מוקדמת והתייעצות מקצועית בעת הצורך.
כדי לבדוק אם מוצר מסוים נכלל ברפורמה, יש לעיין ברשימות התקנים המעודכנות לפי תאריכי התחולה של הרפורמה.
יש לבדוק את סוג המוצר, מספר התקן האירופי שהוא עומד בו, ואת שלב היישום הרלוונטי שבו הוא מופיע.
מומלץ להיעזר ביועץ רגולציה או ברשויות המוסמכות כדי לוודא עמידה בדרישות.
קיבלנו את הפנייה שלך ואנחנו כבר על זה 🙂
נציג יצור עמך קשר בזמן הקרוב,
חשוב להיות זמינים.
