מעבדות בדיקה וארגון ILAC: מה יבואנים צריכים לדעת?

אשת מעבדה בחלוק לבן ומשקפי מגן עובדת ליד מיקרוסקופ במעבדה מודרנית

תאריך: 25.02.2025 | זמן קריאה: כ-12 דקות
עודכן בתאריך: 09.09.2026

השקעתם חודשים באיתור ספק, שילמתם על בדיקות, שילוח, ביטוח-
ואז ברגע האמת, המכס עוצר את הכל:
"התעודה לא מוכרת", "הבדיקה לא בוצעה במעבדה מוסמכת", "חסרה הסמכה בינלאומית"… מוכר לכם?

עבור כל מי שמתמודד עם יבוא של מוצרים שדורשים תקינה, הפוסט הזה הוא בדיוק החוליה החסרה.
כאן תגלו איך לזהות מראש אם התעודה שבידכם באמת שווה משהו מול המכס בישראל.

מה עומד מאחורי המונח ILAC?
איך זה משפיע עליכם בפועל?
ואיך תחסכו לעצמכם אלפי שקלים ועיכובים מיותרים- עוד לפני שהסחורה עוזבת את הנמל בחו"ל.

עדכון רגולטורי חשוב:
איחוד ILAC ו-IAF לגוף בינלאומי חדש

בימים האחרונים התקבלה החלטה בינלאומית על הקמת גוף גג חדש בשם Global Accreditation Cooperation Incorporated, אשר מאחד את פעילותם של ארגוני ההסמכה הבינלאומיים ILAC ו-IAF.
האיחוד נועד לייצר מסגרת אחידה ומתואמת יותר להכרה בהסמכות ובתעודות בדיקה ברמה העולמית, והוא צפוי להיכנס לתוקף בהדרגה בשנים הקרובות.

על פי ההחלטות שהתקבלו, פעילותו של ILAC תופסק במהלך שנת 2026, אך סמליל ILAC ימשיך לשמש את הגופים שהיו חברים בו לתקופת מעבר של 3 שנים.

משמעות הדבר היא שתעודות בדיקה הנושאות סימון ILAC ימשיכו להיות רלוונטיות ומוכרות גם בתקופת המעבר, בכפוף לכך שהמעבדה מוסמכת על ידי גוף שהחברות שלו הועברה לארגון החדש.

בישראל מתקיים תהליך תיאום מול הרגולטורים הרלוונטיים, במטרה להבטיח שהשינוי הארגוני לא יפגע ביבואנים ובגורמים הפועלים בהתאם לדרישות הקיימות בחוק ובתקינה.

עם פרסום עדכונים נוספים, נעדכן כאן

וובינר מעבר לארגון החדש, ההשפעה על מעבדות וגופי הערכת התאמה

כשמתחילים לייבא מוצרים לישראל, אחד הדברים שפחות מדברים עליהם הוא הנושא של בדיקות מעבדה.
למרות שזה נשמע כמו פרט טכני, מדובר בתנאי קריטי בשחרור מהמכס, במיוחד כשמדובר במוצרים שמחייבים עמידה בתקן רשמי.

הבעיה מתחילה כשמגיעות תעודות מהספק בחו"ל.
לא כל תעודה כזו נחשבת תקפה בישראל, ולא כל מעבדה שמבצעת בדיקות בחו"ל באמת מוסמכת לפי הדרישות של המדינה.
כאן נכנס לתמונה ארגון ILAC– גוף בינלאומי שיבואנים חייבים להכיר.

בפסקאות הבאות נסביר מה המשמעות של בדיקה מוסמכת, מה הופך מעבדה לבעלת הסמכה מוכרת, ואיך מוודאים שהתעודה שברשותכם לא תעכב את הסחורה בדרך ללקוחות.

 

מעבדות בדיקה בישראל: מאיפה הכל התחיל?

במשך שנים רבות, מכון התקנים הישראלי היה הגוף היחיד בארץ שהיה מוסמך לבדוק מוצרים ולוודא את עמידתם בתקינה הישראלית.
כל יבואן שהיה מעוניין לשחרר סחורה מהמכס, היה חייב לעבור דרך המכון- גם אם כבר בוצעו בדיקות בחו"ל.

עם הזמן, ובעקבות צורך גובר בשקיפות, יעילות ותחרות, שונה המצב.
באוקטובר 2017 נכנסה הרפורמה לפעולה- אשר מטרתה היתה ליצור תחרות למכון התקנים הישראלי (מת"י) ולפתוח את השוק גם למעבדות פרטיות שקיבלו הסמכה רשמית לבצע בדיקות מעבדה למוצרי חשמל ואלקטרוניקה מיובאים (נכון לאותה נקודת זמן).
המטרה, כפי שהציגו אותה, היתה להפחית עומסים, לקצר תהליכים ולהוזיל עלויות- מבלי להתפשר על בטיחות הציבור או איכות המוצרים.

עם זאת, מעבדות אלו אינן נבחרות באופן חופשי על ידי המדינה.
כדי לפעול בישראל, הן נדרשות לעמוד בדרישות מקצועיות מחמירות ולעבור תהליך הסמכה מפוקח על ידי הרשות הלאומית להסמכת מעבדות– גוף ממשלתי שאחראי לוודא שהבדיקות אכן מבוצעות לפי התקנים הבינלאומיים המקובלים.

עבור יבואנים, מדובר בשינוי מהותי: במקום להיות תלויים בגוף אחד, ניתן כיום לבחור בין כמה אפשרויות מוסמכות- ולהתנהל באופן חכם וגמיש יותר.
מצד שני, האחריות לבדוק שהמעבדה אכן מוסמכת ומתאימה לסוג המוצר- עברה לידי היבואן.

זו בדיוק הנקודה שבה חשוב להבין מהי מעבדה מוסמכת, כיצד מזהים אותה, ואילו תעודות באמת יוכרו במכס.

 

הכרה בינלאומית בבדיקות: מה תפקידו של ארגון ILAC?

בשלב הזה, חשוב להבין מושג מרכזי שכל יבואן חייב להכיר: ILAC- ארגון ההסמכה הבינלאומי למעבדות.
זהו גוף גג עולמי, שמאגד בתוכו גופי הסמכה לאומיים מכל רחבי העולם, במטרה אחת ברורה…
לוודא שבדיקות שמתבצעות במעבדות שונות אכן עומדות באותם כללי אמינות, מקצועיות ואחידות.

 

למה זה חשוב לכם כיבואנים?

כי מדינת ישראל מכירה בתעודות בדיקה רק אם הן הונפקו על ידי מעבדה שהוסמכה על ידי גוף שנמצא תחת ארגון ILAC, וחתום על הסכם הכרה הדדית בינלאומי (MRA).
כלומר, גם אם המעבדה שבדקה את המוצר נמצאת בצרפת, גרמניה או סין, עדיין יש לה סיכוי להיות מוכרת בישראל- אבל רק אם היא חלק מהמערך המוכר של ILAC.

חשוב להבין: עצם קיומה של תעודה באנגלית, עם לוגו ומספרים, לא אומרת כלום.
רק אם המעבדה עצמה מופיעה ברשימת המעבדות שהוסמכו תחת גוף חבר ב-ILAC, ורק אם תחום הבדיקה הספציפי מופיע בהיקף ההסמכה שלה- תהיה לתעודה משמעות מול רשות המכס בישראל.

במילים פשוטות, ILAC הוא מעין "תו תקן גלובלי" למי שבודק את המוצר. אם אין לכם אותו- הסחורה עלולה להיתקע במחסנים.

 

איך בודקים אם מעבדת ה-ILAC אכן מוסמכת? (07:52 דקות)

4 שלבים לבדוק אם התעודה שקיבלתם מהספק תקינה ומוכרת בישראל

לפני שסומכים על תעודת בדיקה שמגיעה מהספק, חשוב לעצור ולוודא שהמעבדה שביצעה את הבדיקה באמת מוכרת.

תהליך הבדיקה פשוט יחסית, אך חשוב להקפיד על כל שלב:

  1. בדיקת גוף ההסמכה
    בשלב הראשון יש לבדוק מי הגוף שהסמיך את המעבדה. בגוף התעודה מופיע לרוב שם הגוף המוסמך.
    את השם הזה מזינים במנוע החיפוש של הרשות המוסמכת על המעבדות במדינת הייצור, כאשר את הרשות ניתן למצוא במנוע החיפוש באתר ILAC, כדי לבדוק אם הוא מופיע ברשימת הגופים החברים בהסכם ההכרה ההדדית (MRA).

  2. אימות הסמכת המעבדה
    לאחר שמוודאים שהגוף המוסמך אכן חבר ב־ILAC, נכנסים לאתר שלו (קיים קישור ישיר מתוך אתר ILAC), ומחפשים את המעבדה עצמה.
    שם ניתן לבדוק האם המעבדה רשומה, ומהו תחום ההסמכה שלה.

  3. בדיקת תחום הבדיקה הספציפי
    לא מספיק שהמעבדה מוסמכת.
    יש לבדוק שההסמכה שלה מכסה את סוג הבדיקה הנדרשת למוצר המיובא.
    לדוגמה, אם מדובר בצעצועים- יש לוודא שהמעבדה מוסמכת לבדוק מוצרים לפי התקנים החלים על צעצועים, ולא רק בתחום כללי כמו חומרים פלסטיים.

  4. סקירת מבנה התעודה
    תעודת בדיקה תקפה צריכה לכלול פרטים טכניים, כמו:
    • שם המעבדה
    • תיאור מלא של המוצר
    • שיטת הבדיקה
    • תאריכי ביצוע ודיווח
    • חתימה של גורם מוסמך


כמו כן, על התעודה להיות מלאה, ולא חלקית או מסמך סיכום. ישנו תוקף לתעודה, ויש לבדוק שלא פג.

אם כל השלבים האלו מתבצעים והנתונים מתאימים- ניתן להעריך בסבירות גבוהה שהתעודה שברשותכם הונפקה על ידי מעבדה מוסמכת לפי כללי ILAC, ויש לה סיכוי גבוה להתקבל על ידי הרשויות בישראל.
חשוב להבין שקשה מאוד להיות בטוחים ב-100%, ולכן במידה ויש ספק – אין ספק ; ניתן לפנות לרשות המפקחת באותה המדינה ולוודא שאכן הכל "כשר".

 

דוגמא לתעודת הסמכה ישראלית

כל מעבדת בדיקה וההסמכה שלה

אחת הטעויות הנפוצות של יבואנים היא לחשוב שכל מעבדה מוסמכת יכולה לבדוק כל מוצר.
בפועל, ההסמכה ניתנת לפי תחום מקצועי מדויק- ואין דבר כזה "מעבדה כללית".
כל מעבדה עוסקת בתחומים מוגדרים בלבד, לפי התקנים הרלוונטיים.

לכן, לפני ששולחים מוצר לבדיקה, חשוב לוודא 2 דברים:

  1. שהמעבדה אכן מופיעה ברשימת הגופים המוסמכים.
  2. שהתחום המקצועי שבו עוסקת הבדיקה מופיע בהיקף ההסמכה של אותה מעבדה.

הנה דוגמה לטבלה שיכולה לעזור לכם להבין את ההתאמה בין סוגי מוצרים לתחום הבדיקה הדרוש:

סוג המוצרתקן רלוונטי לדוגמהתחום בדיקה נדרשדגשים לבחירת מעבדה
צעצועים לילדיםEN 71בטיחות מכנית וכימיתנדרשת התמחות בצעצועים ובתקני בטיחות לילדים
מוצרי חשמלIEC 60335חשמל ובטיחותחובה לוודא שהמעבדה מוסמכת לבדוק עמידות, זליגה, בידוד וכו'
תוספי תזונה ומזוןISO 17025 + תקנות משרד הבריאותבדיקות מיקרוביולוגיות וכימיותנדרשת יכולת בדיקה של רכיבים פעילים ומזהמים
טקסטיל וביגודISO 105 / ISO 3071בדיקות צבע, pH וחוזק בדעל המעבדה להיות מוסמכת בתחום טקסטיל ותגובות לחומרים
ציוד רפואיISO 13485 / ISO 10993בדיקות ביולוגיות וחשמליותיש לבדוק גם התאמה לתקן ניהול איכות רפואי

 

 

 

המעבדות המוכרות על ידי משרד הכלכלה הישראלי – TOP 3

כל יבואן שמבקש לוודא מראש שהתעודה שיקבל תעמוד בדרישות התקינה בישראל, חייב להכיר את רשימת המעבדות שקיבלו הכרה רשמית מהממונה על התקינה במשרד הכלכלה.
מדובר בגופים שנבדקו ואושרו לביצוע בדיקות התאמה למוצרים מיובאים, בהתאם לתקנים רשמיים מוגדרים מראש.

את 3 המעבדות הבאות ניתן למצוא במנוע החיפוש למעבדות מוכרות של משרד הכלכלה, אשר מפרט את התקנים ותחומי הבדיקה שהם מוסמכים אליהם:

  1. מכון התקנים הישראלי (SII)
    כתובת: חיים לבנון 42, תל אביב
    טלפון: 03-6465154
    אתר: sii.org.il
    תחומים: כל תחומי הבדיקה – כימיה, מכניקה, טקסטיל, בניין ועוד
  2. חרמון מעבדות
    כתובת: רחוב הטחנה 66, בנימינה
    טלפון: 04-6268425
    אתר: hermonlabs.co.il
    תחומים: תקשורת, חשמל, ציוד רפואי ואלקטרוניקה
  3. איי.טי.אל (ITL) בדיקת מוצרים בע"מ
    כתובת: האורג 3, מודיעין
    טלפון: 074-7691531
    אתר: he.itlglobal.org
    תחומים: אלקטרוניקה, חשמל, תקשוב


** חשוב לשים לב כי ישנם מצבים שתעודה נשללת גם ממכוני בדיקה גדולים, בדיוק כפי שקרה בפברואר 2025 עם סיסטם מעבדות מתקדמות בע"מ.

 

 

 

סיכונים ביבוא עם תעודת בדיקה לא מוכרת במכס

אחד המצבים המתסכלים ביותר הוא מצב שבו הסחורה כבר בארץ, אולי אפילו כבר נפרקה מהאונייה- ואז המכס עוצר אותה בגלל תעודת בדיקה לא תקפה.

 

למה זה קורה?

כי למרות שהתעודה אולי נראית רשמית, עם חתימה ולוגו, היא לא עומדת בתנאים שהוזכרו קודם:
המעבדה לא מוסמכת לפי ILAC, תחום הבדיקה לא תואם את המוצר, או שהתעודה עצמה לא כוללת את כל המידע הדרוש לפי תקן ISO/IEC 17025:2017….

במקרים כאלה התוצאה כמעט תמיד תהיה אחת או יותר מהבאות:

  • עיכוב רב בשחרור מהמכס, עד לקבלת כל האישורים שהם מבקשים.
  • דרישה לבדיקה חוזרת בישראל- לרוב במחיר מלא ועל חשבון היבואן.
  • תשלום אחסנה על כל יום נוסף בנמל או במחסן ערובה.
  • השמדת הסחורה או איסור שיווק בישראל אם הבדיקה המקומית נכשלת.


מעבר לפגיעה הכספית, יש גם נזק מוניטיני- מול לקוחות, מול שותפים עסקיים, ולעיתים גם מול רגולטורים.

 

מה עושים כדי להימנע מזה?

  • מבקשים את התעודה מראש
    כבר בשלב המשא ומתן עם הספק, חשוב לבקש מראש תעודת בדיקה (באנגלית) עם ציון המעבדה שהנפיקה אותה.
  • פונים לייעוץ מקצועי במקרה של ספק:
    אם יש אי ודאות לגבי תוקף התעודה- עדיף לפנות לרשות להסמכת מעבדות בישראל או למעבדה ישראלית מוכרת כדי לקבל חוות דעת, לפני שהסחורה יוצאת לדרך.

 

 

 

לסיכום

חשוב לזכור שתהליך היבוא לא מסתיים ברגע שהמוצר עולה על מכולה.
תעודת הבדיקה שתקבלו מהספק יכולה לקבוע אם הסחורה תשוחרר מהמכס בקלות- או תיתקע במחסן עם עלויות ועיכובים מיותרים.

הדרך הנכונה לפעול היא לבדוק מראש שכל תעודה עומדת בשלושת התנאים הקריטיים:

  • בוצעה על ידי מעבדה מוסמכת לפי התקן הרלוונטי לפעילותה.
  • המעבדה הוסמכה על ידי גוף הסמכה החבר ב־ILAC.
  • תחום הבדיקה מופיע במפורש בהיקף ההסמכה של אותה מעבדה.


בנוסף, כדאי לוודא שהתעודה כוללת את כל הפרטים הטכניים הנדרשים, לרבות תאריכים, שיטת בדיקה, חתימה מוסמכת ותקפות.

יבואנים שלא מסתפקים במסמכים כלליים, אלא בודקים כל פרט- חוסכים לעצמם זמן, כסף ובעיקר תקלות לא צפויות.
השקעה של מספר שעות בבדיקה מקדימה של התעודה, עשויה למנוע חודשים של טיפול בבעיות בשחרור מהמכס.

שאלות ותשובות

ILAC הוא ארגון בינלאומי שמאחד גופי הסמכה למעבדות בדיקה וכיול. מטרתו להבטיח שתעודות שמונפקות על ידי מעבדות מוסמכות יהיו מוכרות ואמינות ברחבי העולם.

כי תעודת בדיקה ממעבדה שמוכרת על ידי ILAC עשויה לחסוך עיכובים ועלויות בייבוא מוצרים לישראל. היא נחשבת לאמינה ולעיתים מוכרת גם על ידי הרשויות בישראל.

נכנסים לאתר ILAC, מחפשים את גוף ההסמכה שמופיע על גבי התעודה ובודקים אם הוא מופיע ברשימת החברים. אפשר גם להתייעץ עם הרשות הלאומית להסמכת מעבדות.

ברוב המקרים כן, אבל יש לבדוק אם התעודה עונה על הדרישות של התקן הישראלי הספציפי. לא כל תעודה מתקבלת באופן אוטומטי.

Views: 2,708
לוגו אופקי של Prague Point עם אות P שחורה וחץ זהוב, ולצידו הכיתוב PRAGUE POINT בשחור, על רקע שקוף
פנייתך התקבלה בהצלחה

קיבלנו את הפנייה שלך ואנחנו כבר על זה 🙂
נציג יצור עמך קשר בזמן הקרוב,
חשוב להיות זמינים.