מהם תמרוקים ואיך מייבאים אותם לישראל?

מגוון בקבוקונים וצנצנות של מוצרי קוסמטיקה וטיפוח על רקע בהיר

תאריך: 10.10.2024 | זמן קריאה: כ-12 דקות
עודכן בתאריך: 03.06.2026

עולם התמרוקים מלווה את חיינו באופן יומיומי… קרמים, בשמים, מוצרי היגיינה, איפור ועוד.
אבל מאחורי כל מוצר שמגיע למדף יש תהליך רגולטורי מחייב, שאותו כל יבואן מתחיל חייב להכיר.

תמרוקים הם מוצרים שנמצאים במגע ישיר עם עורנו, שיערנו ואיברים רגישים נוספים.
לכן, מדינת ישראל דורשת עמידה בתקנים קפדניים שמטרתם להבטיח את בטיחות הציבור.

הדרישות הללו לא מסתכמות רק באישורים כלליים, אלא כוללות מסמכים, בדיקות, תוויות, והגדרות מדויקות שנכונות לכל משלוח.

הבנה נכונה של התנאים, כבר בשלב הראשוני, יכולה למנוע עיכובים, קנסות, והפסדים- ולהפוך את תהליך הייבוא לפשוט, בטוח ורווחי יותר.

עולם התמרוקים הוא רחב, צבעוני ומלא באפשרויות.

הוא כולל את כל אותם מוצרים שנמצאים אצל כל אחד ואחת מאיתנו בבית- קוסמטיקה, מוצרי טיפוח לעור ולשיער, איפור, תכשירים להגיינה אישית ועוד.
מה שמייחד את התחום הוא לא רק מגוון המוצרים, אלא גם ההשפעה הישירה שלהם על הגוף.

לפי ההגדרה של משרד הבריאות בישראל: תמרוק הוא כל מוצר שמיועד למריחה, פיזור, ריסוס או מגע עם איברי הגוף החיצוניים, כמו עור, שפתיים, שיער, שיניים וציפורניים.
מטרת המוצר יכולה להיות ניקוי, הגנה, שינוי מראה, בישום או שיפור ריח – כל עוד הוא פועל על פני השטח של הגוף.

ההגדרה הזו מהווה את הבסיס להבנה רגולטורית: כל מוצר שנכנס לקטגוריה זו מחויב בעמידה בתנאים מסוימים כדי להיכנס לישראל כחוק.

 

 

אילו מוצרים נחשבים לתמרוקים?

הקטגוריה של תמרוקים כוללת קשת רחבה של מוצרים, ורבים מהם נמצאים בשימוש שוטף כמעט בכל בית. כל מוצר שמטרתו לטפח, לשפר מראה חיצוני, לנקות או לבשם את הגוף- נחשב תמרוק על פי התקנות.

להלן דוגמאות נפוצות למוצרים המסווגים כתמרוקים:

  • קרמים לעור, כולל קרם לחות, קרם הגנה וקרם טיפולי.
  • סבונים נוזליים וקשיחים, ג'לים לרחצה ושמני אמבט.
  • בשמים, דאודורנטים ותכשירי ריח נוספים.
  • מוצרי איפור כמו מייק-אפ, צלליות, מסקרות, שפתונים ועפרונות עיניים.
  • שמפו, מרכך, מסכות שיער, תכשירים לעיצוב שיער וצבעים.
  • משחות שיניים, מי פה, ותכשירי ניקוי חלל הפה.


כמובן שהרשימה לעיל אינה סופית.
כל מוצר המיועד לשימוש חיצוני, בהתאם להגדרה החוקית, מחויב בתהליך אישור כ"תמרוק" בישראל.

בשל כך, גם מוצר שנראה פשוט או נפוץ,  כמו שפתון לחות – מחייב בחינה מוקדמת ואישור ממשרד הבריאות לפני ייבואו.

 

 

מהם האישורים והבדיקות הנדרשים לייבוא תמרוקים?

ייבוא תמרוקים לישראל מחייב עמידה בשורה של דרישות רגולטוריות שנקבעו על ידי משרד הבריאות.
הדרישות נועדו להבטיח שכל מוצר קוסמטי, טיפוח או היגיינה שמגיע לצרכן הישראלי- בטוח לשימוש, תקין ומסומן כנדרש.

להלן הסעיפים העיקריים שכל יבואן חייב להכיר:

1. אישור מוצר ממשרד הבריאות

כל תמרוק שמיובא לישראל חייב לעבור אישור מראש על ידי המחלקה לתמרוקים במשרד הבריאות.
האישור כולל בחינה של הרכב החומרים, תווית המוצר, הוראות השימוש והתאמה לתקנים.

לצורך כך, יש להגיש "תיק מוצר" מפורט הכולל, בין היתר:

  • רשימת רכיבים מלאה.
  • הצהרות בטיחות.
  • אישור ייצור GMP מהמפעל היצרן.
  • הדמיית תווית בעברית.
  • פרטי היבואן והספק.

 

2. מסמכים נלווים לכל משלוח

לצד האישור הראשוני, יש לוודא כי לכל משלוח ייבוא מצורפים המסמכים הבאים:

  • אישור ייבוא בתוקף.
  • הצהרת ת"ר (תמרוק רשום).
  • חשבונית מסחרית מלאה.
  • תעודת משלוח
  • הוכחות שהמוצר נרשם או אושר על ידי משרד הבריאות.

מסמכים אלה נבדקים בשלב השחרור מהמכס, והיעדרם עלול לעכב או למנוע את הכנסת הסחורה לישראל.

 

3. בדיקות איכות ומעבדה

מוצרים מסוימים דורשים בדיקות נוספות- במיוחד תמרוקים עם רכיבים רגישים, כמו צבעי שיער, מוצרי ילדים, תכשירים להבהרת עור ועוד..
משרד הבריאות עשוי לדרוש תוצאות של בדיקות מעבדה מישראל או מחו"ל, בהתאם לרמת הסיכון של המוצר.

 

4. סימון ותוויות בעברית

לכל מוצר תמרוק יש להוסיף תווית ברורה ומדויקת, הכוללת:

התווית צריכה להיות בעברית, ברורה וקריאה- ולעמוד בהנחיות הסימון.
סימון לקוי עלול להוות עילה להחרמת המוצר.

 

 

איך מגישים בפועל בקשה לייבוא תמרוקים?

כדי לייבא תמרוקים לישראל באופן חוקי, לא מספיק לדעת מהן הדרישות- צריך גם לדעת איך להגיש את הבקשה בצורה מסודרת.
מדובר בתהליך מקוון, הכולל רישום, העלאת מסמכים, תשלום אגרות והמתנה לאישור ממשרד הבריאות.

הנה מדריך שלב אחר שלב שיסייע להתמצא בתהליך:

 

שלב 1: רישום כעוסק בתחום התמרוקים

לפני שניתן להגיש בקשה על מוצר כלשהו, יש להירשם במרשם העוסקים בתמרוקים של משרד הבריאות.
התהליך מתבצע דרך פורטל ההזדהות הממשלתי, במערכת שנקראת ר.ק.פ.ת (רישום, קבלה, פיקוח, תמרוקים).

כניסה למערכת בלחיצה על הקישור כאן.


בשלב זה תתבקשו להכניס את פרטי העסק, אנשי הקשר, ומיקום המחסן שבו יאוחסנו התמרוקים.
ללא רישום זה, לא ניתן להמשיך הלאה.

 

זה מה שתראו ברישום כעוסקים בתחום התמרוקים:

שלב א' – בחירת סוג הרישום

במסך זה בוחרים את סוג הרישום: עוסק בתמרוקים, נציג אחראי/איש קשר או הקמת תאגיד נציג אחראי.
לרוב, עוסק ביבוא יבחר באופציה "עוסק בתמרוקים".

שלב ב' – פרטי המשתמש

מילוי פרטים אישיים בסיסיים: שם פרטי, שם משפחה ותעודת זהות.
המערכת מושכת את הנתונים אוטומטית לפי מספר ת"ז.

שלב ג' – פרטי תאגיד

יש לסמן אם מדובר בתאגיד, למלא שם תאגיד, ישות משפטית, ולסמן האם הוא תאגיד מוכר על ידי רשם החברות.
כמו כן, יש להכניס את פרטי הנציג המורשה.

שלב ד' – פרטי העסק

הזנת מידע על פעילות העסק: סוג פעילות, כתובת מלאה, טלפון, ודוא"ל.

שימו לב כי עליכם לבחור אם הכתובת היא מחסן או משרדים. לסימון ככתובת של מחסן יש משמעויות.

בהמשך התהליך תהיה לכם אפשרות להוסיף כתובות נוספות.

שלב ה' – פרטי מרחב שירות

המערכת מציגה את המזהה שהוזן עם אישורו. 
ניתנת לכם אופציה להוסיף עוד מישהו כ'מפיץ' שלכם.

שלב ו' – הצהרת רישום עסק

יש לבחור הצהרה מתאימה על פי מצב העסק: האם יש רישיון עסק או דרישה לכך לפי החוק.
הצהרה זו קריטית להמשך התהליך.

שלב ז' – הצהרת עמידה בתנאים

יש לסמן אם המפעל עומד בדרישות החוק, ולוודא שהמוצרים תואמים את תקנות משרד הבריאות.
ניתן להוסיף הערה חופשית אם נדרש.

כמו כן ניתן להוסיף בשלב זה כתובות נוספות של העסק, במידת הצורך.

שלב ח' – הצהרה סופית

השלב האחרון בתהליך.
כאן מאשרים את הצהרת היבואן בהתאם לפקודת הרוקחים.

שלב 2: רישום נציג אחראי במאגר הנציגים

לפני שניתן להמשיך ולשווק תמרוק בישראל, יש לרשום נציג אחראי – אדם או תאגיד שממונה על עמידת המוצר בדרישות החוק והרגולציה.
הרישום במאגר הוא חובה לכל עוסק בתמרוקים המעוניין לשווק מוצר (לרבות ביבוא מסחרי, ייצור מקומי, שיווק מקביל או ייבוא עצמי לצורכי מסחר).

הרישום מתבצע דרך הקישור הבא.

הנציג האחראי חייב להיות:

  • תושב ישראל מעל גיל 18 שאינו פסול דין.
  • או תאגיד ישראלי רשום כחוק.
  • שמונה ע"י היבואן או היצרן באופן פורמלי.


תהליך הרישום מתבצע גם הוא דרך מערכת ההזדהות הלאומית, באמצעות טופס מקוון.

 

יש למלא ולהעלות תצהיר מתאים, לפי סוג הנציג:

  • נציג יחיד ימלא תצהיר אישי.
  • תאגיד נציג אחראי ימלא תצהיר עבור כל איש קשר בתאגיד, עם חתימה של נושא משרה.


לאחר הגשת הבקשה, מתקבל אישור אוטומטי על קליטת הרישום, והרישום נכנס לתוקף באופן מיידי..
הרישום במאגר הוא חד-פעמי, כל עוד לא בוטל על ידי משרד הבריאות.

 

שלב 3: הודעה על שיווק תמרוק (נוטיפיקציה)

לאחר רישום העסק והנציג האחראי, ניתן להגיש הודעה על שיווק תמרוק, הנקראת גם נוטיפיקציה.
הודעה זו מחליפה במקרים מסוימים את רישיון היבוא הישן, ומהווה את האישור לכך שמוצר תמרוק מאושר לשיווק בישראל.

שליחת ההודעה מתבצעת דרך הקישור הבא.


הנוטיפיקציה היא שלב חובה עבור כל מוצר חדש, והיא מותנית בכך
:

  • שהנציג האחראי כבר רשום במאגר.
  • שהמוצר עומד בכל דרישות פקודת הרוקחים ותקנות התמרוקים.


בעת הגשת ההודעה יש לבחור "הוספת פריט חדש", להקליד את שם המוצר, ולבחור את הנציג האחראי מתוך רשימה קיימת.
לאחר מכן, מועברת הבקשה לאישור הנציג האחראי.


תהליך האישור:

  • הנציג מקבל הודעה על בקשה חדשה למוצר שהוגש על ידי העוסק.
  • על הנציג לאשר או לדחות את השיוך שלו למוצר.
  • אם אישר, נפתח עבורו טופס מקוון למילוי פרטי המוצר (כולל תעודת שיווק מחו"ל, רכיבים, תווית ועוד).
  • לאחר שליחה, מתקבל אישור אוטומטי בדוא"ל המאשר את קליטת ההודעה – וזה נחשב לאישור שיווק.


במקרים מיוחדים, כגון מוצר המכיל רכיב ננו שאינו מופיע ברשימות המאושרות, זמן הטיפול עלול להתארך עד 6 חודשים.


חשוב לדעת:

  • הנוטיפיקציה מתבצעת על פי מסלול בסיסי בלבד, ולא מתאימה ליבוא מקביל או מוצרים רגישים.
  • ללא אישור נוטיפיקציה, לא ניתן להכניס את המוצר לישראל ולא לשווקו.
  • אישור נוטיפיקציה משמש גם כאישור יבוא לצורך שחרור ממכס.

ייבוא מקביל של תמרוקים

ייבוא מקביל הוא מסלול שמאפשר לייבא תמרוק שכבר מאושר לשיווק בישראל, גם אם אין הסכם ישיר עם יצרן התמרוק.
כלומר, מדובר באותו מוצר בדיוק, רק שנרכש דרך ספק או משווק אחר במדינה זרה.

הייבוא מתאפשר על סמך אישור התאמה– מסמך שמוכיח כי המוצר שבידי היבואן זהה לחלוטין לתמרוק שכבר רשום בישראל ומשמש כ"תמרוק ייחוס".

חשוב להדגיש:
מסלול זה אינו מיועד לתמרוק רגיש, ולכן לפני שמתחילים בתהליך יש לבדוק שהמוצר המבוקש אינו נכלל בקטגוריה זו.

 

תנאים לייבוא מקביל:

  • המוצר אינו מסווג כתמרוק רגיש (כמו מוצרי תינוקות, מוצרי הגנה מהשמש, תמרוקים המכילים רכיבים מסוימים ועוד).
  • המוצר כבר קיים במאגר משרד הבריאות עם רישיון תקף.
  • מתקבל אישור התאמה ממעבדה מוכרת.
  • נכון להיום, טרם הוסמכו מעבדות נוספות למתן אישור התאמה מלבד מכון התקנים, ולכן בשלב זה יש לפנות למכון התקנים לצורך קבלת האישור.
  • היבואן רשום כעוסק בתמרוקים ויש לו נציג אחראי תקף.

 

שלבי התהליך:

  • רישום כעוסק בתמרוקים + רישום נציג אחראי.
  • בדיקה שהמוצר קיים במאגר התמרוקים המאושרים.
  • פנייה למעבדה לצורך השוואת המוצר מול תמרוק הייחוס.
  • קבלת אישור התאמה.
  • הגשת הודעה במערכת "ר.ק.פ.ת" במסלול "ייבוא מקביל" דרך הקישור הבא.
  • קבלת אישור על קליטת ההודעה במערכת.


האישור הרשמי שמתקבל נקרא: "אישור על קליטת הודעה במערכת המקוונת לתמרוק מקביל", והוא משמש גם לצורך שחרור התמרוק מהמכס.

 

למה זה משתלם?

הייבוא המקביל מאפשר לחסוך בעלויות רכישה, להרחיב את אפשרויות האספקה ולשבור מונופולים של משווקים בלעדיים, כל עוד מדובר באותו מוצר בדיוק וכל הדרישות הרגולטוריות מתקיימות במלואן.

 

 

לסיכום

ייבוא תמרוקים לישראל הוא תחום מאתגר שמחייב הכרות מעמיקה עם דרישות רגולטוריות, נהלי רישום, תהליכי בקרה ואישורים ספציפיים לכל מוצר.

כל טעות קטנה בתהליך- בין אם באי רישום נציג אחראי, תווית לא תקנית או הגשה לא מלאה של תיק מוצר- עלולה להוביל לעיכובים, סירוב שחרור מהמכס ואף להשמדת הסחורה.

ההסדרה המחמירה בישראל נועדה בראש ובראשונה להגן על בריאות הציבור, ולוודא שכל מוצר טיפוח, היגיינה או קוסמטיקה שמגיע לצרכנים- יהיה בטוח, איכותי ומפוקח.
לכן, כל מי ששוקל לייבא תמרוקים- בין אם במסגרת עסקית קטנה, פעילות מקבילה או כיבואן חדש- חייב לפעול בזהירות, בהבנה מלאה של ההליך, וללא קיצורי דרך.

הבשורה הטובה היא שתהליך מסודר, עם הכנה מראש, תיאום מול נציגים מקצועיים ועמידה בכל הדרישות- יוביל לייבוא חלק, בטוח ורווחי לאורך זמן.

וובינר רפורמת תמרוקים

שאלות ותשובות

כן. כל מוצר תמרוק שמיובא לישראל מחייב אישור רגולטורי ממשרד הבריאות – רישיון תמרוקים פלוני או אישור הודעה על שיווק (נוטיפיקציה).

בהחלט. כל עוסק בתמרוקים חייב לרשום נציג אחראי במאגר משרד הבריאות. בלעדיו לא ניתן להגיש נוטיפיקציה או לשווק מוצר בישראל.

לא תמיד. תמרוקים נחשבים לטובין בפיקוח ולכן גם בייבוא אישי עשוי להידרש אישור רגולטורי, בהתאם לסוג וכמות המוצר.

נדרשים פרטי המוצר, תעודת שיווק מחו"ל (CFS), הדמיה של תווית בעברית, ותיק תמרוק מלא הכולל רכיבים ואישורי ייצור תקניים.

Views: 3,301
לוגו אופקי של Prague Point עם אות P שחורה וחץ זהוב, ולצידו הכיתוב PRAGUE POINT בשחור, על רקע שקוף
פנייתך התקבלה בהצלחה

קיבלנו את הפנייה שלך ואנחנו כבר על זה 🙂
נציג יצור עמך קשר בזמן הקרוב,
חשוב להיות זמינים.