האיחוד האירופי מחייב שמוצרים מסוימים ייבדקו ויאושרו על ידי גופים מאושרים לפני כניסתם לשוק,
המכונים Notified Bodies.

מדובר בגופים שהוסמכו על ידי מדינות האיחוד לבחון עמידה של מוצרים
בדרישות הבטיחות והתקנות של האיחוד האירופי.
תפקידם קריטי בתהליך הבטחת הבטיחות והאיכות של מוצרים הנמכרים באירופה.

הקשר לרפורמת "מה שטוב לאירופה, טוב לישראל"

במסגרת הרפורמה הישראלית, יבואנים יכולים להסתמך
על מוצרים שאושרו באירופה בהתאם לדרישות התקנים האירופיים.
המשמעות היא שכאשר מוצר עובר את בדיקות הגופים המאושרים של האיחוד האירופי,
הוא יכול לעמוד בדרישות היבוא גם בישראל.
אולם, האחריות עדיין מוטלת על היבואן לוודא שהמוצרים עומדים בתקנות הישראליות הנדרשות.

תפקידם של הגופים המאושרים

הגופים המאושרים מבצעים תהליכי הערכת התאמה (Conformity Assessment)
על מוצרים הכוללים בדיקות פיזיות, בדיקות תיעוד והנפקת אישורים רשמיים לעמידה בתקנים.
בין היתר, הם:
– בוחנים מוצרים בתחום אחריותם בלבד.
– עובדים בתנאי שקיפות, ניטרליות ואי-תלות.
– מחויבים לספק מידע לגורמים רגולטוריים ויצרנים.
– מבטיחים סודיות המידע העסקי של היצרנים.

איך למצוא גוף מאושר מתאים?

האיחוד האירופי מפעיל את מערכת NANDO או New Approach Notified and Designated Organisations
שמאפשרת חיפוש גופים מאושרים לפי מדינה, תחום פעילות וחקיקה רלוונטית.
הפלטפורמה מעודכנת באופן שוטף וכוללת את פרטי ההסמכה של כל גוף מאושר.

הבדלים בין אישורים מחייבים ואישורים וולונטריים

חשוב להבחין בין אישורים הניתנים על ידי גופים מאושרים בהתאם לחוק האירופי
לבין "אישורים וולונטריים" שאינם מוכרים רגולטורית.
רק אישור מגוף מאושר הוא בעל תוקף רגולטורי, ומוצרים הנושאים את סימון ה-CE
נבדקו ואושרו על ידי גוף מוסמך.

ומה המשמעות עבור היבואן הישראלי?

יבואנים ישראלים שנעזרים ברפורמת "מה שטוב לאירופה, טוב לישראל" צריכים לוודא
שהמוצרים אותם הם מייבאים עברו את הבדיקות הנדרשות על ידי גופים מאושרים באירופה.
פעולה זו לא רק מבטיחה עמידה בדרישות התקינה הישראלית,
אלא גם מפחיתה את הסיכון להחזרים או קנסות.